某些受強(qiáng)制性消費(fèi)品安全規(guī)則約束的一般用途產(chǎn)品需要經(jīng)過測試或接受合理的測試程序(Reasonable testing program),并有書面的一般合格證書(GCC)來證明其合規(guī)性。
什么是一般用途產(chǎn)品(General use products)?
一般用途產(chǎn)品(General use products)(即非兒童產(chǎn)品),必須以書面證書證明其產(chǎn)品符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則。任何實(shí)驗(yàn)室(內(nèi)部或外部第三方實(shí)驗(yàn)室)都可以執(zhí)行非兒童產(chǎn)品所需的測試。兒童產(chǎn)品必須由 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
制造商或進(jìn)口商必須以書面形式證明其一般用途產(chǎn)品(General use products)(即非兒童產(chǎn)品)符合所有適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或 CPSC 針對該產(chǎn)品執(zhí)行的任何法律規(guī)定的類似規(guī)則(Similar rules)、禁令(Bans)、標(biāo)準(zhǔn)(Standards)或條例(Regulations)。
制造商或進(jìn)口商必須簽發(fā)一般合格證書 GCC(General Certificate of Conformity)。 GCC 必須基于每種產(chǎn)品的測試結(jié)果或合理的測試計(jì)劃。受消費(fèi)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)約束的消費(fèi)品的制造商或進(jìn)口商始終對簽發(fā) GCC 負(fù)有法律責(zé)任,即使實(shí)驗(yàn)室或其他第三方在起草 GCC 方面提供了協(xié)助。
GCC 必須由誰簽發(fā)?
根據(jù) 16 CFR § 1110.7,除特定標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)(Specific standard or regulation)另有規(guī)定外,美國國內(nèi)制造商或進(jìn)口商(針對海外制造的產(chǎn)品)負(fù)責(zé)根據(jù)每件產(chǎn)品的合格測試結(jié)果(Passing test results)或合理的測試計(jì)劃起草和簽發(fā) GCC(Issuing the GCC) 。與兒童產(chǎn)品不同,一般用途產(chǎn)品(General use products)不需要由 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行第三方測試; 通過非 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的第一方測試或第三方測試可以支持 GCC。如果進(jìn)口商頒發(fā)證書,則進(jìn)口商不需要實(shí)際位于美國境內(nèi),也不需要列出美國地址來遵守 GCC 要素 3 和/或 4。
受產(chǎn)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)約束的通用產(chǎn)品的國內(nèi)制造商或進(jìn)口商始終對簽發(fā) GCC 負(fù)有法律責(zé)任,即使第三方實(shí)驗(yàn)室或其他第三方起草或協(xié)助起草了 GCC。
哪些產(chǎn)品需要 GCC?
受消費(fèi)品安全規(guī)則(Consumer product safety rule)或任何其他 CPSC 強(qiáng)制法規(guī)(CPSC-enforced statute)下的類似規(guī)則、禁令、標(biāo)準(zhǔn)或條例約束的產(chǎn)品需要進(jìn)行測試和認(rèn)證。
需要測試和 GCC 的規(guī)則列表可在此處找到:
Rules Requiring a General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/Rules-Requiring-a-General-Certificate-of-Conformity
任何符合所列要求之一的一般用途消費(fèi)品(General-use consumer products)的制造商和進(jìn)口商必須出具 GCC。但是,如果通用消費(fèi)品不受所列要求之一的約束,則可能不需要 GCC。
GCC 的費(fèi)用是多少?
創(chuàng)建 GCC 無需任何費(fèi)用。美國國內(nèi)制造商或進(jìn)口商可以使用文字處理軟件或其他類似軟件起草 GCC(Draft the GCC)。CPSC 的 GCC 業(yè)務(wù)指導(dǎo)頁面提供了有關(guān)如何起草 GCC的說明(包括 CPC 示例),以及需要在 GCC 要素 2 中包含測試和認(rèn)證的引文列表(如適用)可以在此處找到。
GCC business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
一些實(shí)驗(yàn)室和顧問可能會(huì)有償起草或協(xié)助起草 GCC,但他們的協(xié)助是可選的。 美國消費(fèi)品安全委員會(huì) CPSC 的小企業(yè)監(jiān)察員(The CPSC’s Small Business Ombudsman)可以免費(fèi)提供幫助。
CPSC 目前不要求向該機(jī)構(gòu)提交證書,因此不需要提交任何費(fèi)用。 相反,必須根據(jù)要求向 CPSC 提供證書。 通常情況下,企業(yè)(Firms)以 PDF 格式將證書通過電子郵件發(fā)送給 CPSC。
美國消費(fèi)品安全委員會(huì)正在制定一項(xiàng)電子申報(bào)計(jì)劃(eFiling initiative),受監(jiān)管消費(fèi)品的進(jìn)口商可以通過電子方式提交合規(guī)證書。
我必須向誰提供 GCC?
《消費(fèi)品安全法》(CPSA) 第 14(g)(3) 條(Section 14(g)(3) of the Consumer Product Safety Act (CPSA))要求 GCC 必須“隨附”(Accompany)證書所涵蓋的適用產(chǎn)品或產(chǎn)品裝運(yùn)。如果你是制造商或進(jìn)口商,則必須向分銷商和零售商“提供”(Furnish)GCC。如果制造商或進(jìn)口商為其分銷商和零售商提供獲取證書的合理方式(實(shí)物或電子方式),則符合“隨附”和“提供”的要求。
你可以向分銷商和零售商提供證書的實(shí)際硬拷貝(Actual hard copy),也可以以電子方式提供 GCC,例如通過發(fā)票上提供的專用網(wǎng)站 URL。 CPSC 在 16 CFR § 1110.13 中規(guī)定了電子版 GCC 的要求。此外,聯(lián)邦法律要求你應(yīng)要求向 CPSC 和海關(guān)專員(Commissioner of Customs)提供 GCC 副本(24 小時(shí)內(nèi))。
如果你提供了電子版的 GCC,請確保在進(jìn)口文件(Import paperwork)上清楚地標(biāo)明 GCC 的網(wǎng)站 URL,以便更快地通過美國海關(guān)和邊境保護(hù)局 (CBP) 的設(shè)施入境。如果你不以電子方式提供 GCC,那么你還可以選擇打印一份 GCC 硬拷貝(Hard copy),并將其包含在所有進(jìn)口貨物(Imported shipments)中,以便更快地通過 CBP 設(shè)施(CBP facilities)入境。
如果我直接向消費(fèi)者銷售而不使用零售商或分銷商怎么辦?
法律仍然要求美國國內(nèi)制造商或進(jìn)口商對直接銷售和運(yùn)送給消費(fèi)者的產(chǎn)品進(jìn)行測試和認(rèn)證。
制造商或進(jìn)口商必須簽發(fā)每件產(chǎn)品或每批產(chǎn)品隨附的 GCC; 必須向零售商和分銷商提供 GCC; 并應(yīng)要求將 GCC 提供給 CPSC。 CPSC 不要求你在直接面向消費(fèi)者的銷售中向消費(fèi)者提供證書。
我的 GCC 必須基于什么?
GCC 必須基于對每件產(chǎn)品的測試或合理的測試計(jì)劃(Reasonable testing program)。 與兒童產(chǎn)品不同,一般用途產(chǎn)品(General-use products)不必使用 CPSC 認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試,而是可以由制造商或非 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合規(guī)性測試。
16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)還允許在滿足某些條件的情況下,基于零部件測試或認(rèn)證,或第三方成品測試或認(rèn)證的認(rèn)證。
CPSC 有 GCC 樣本嗎?
是的。CPSC 的 GCC 業(yè)務(wù)指南頁面(GCC business guidance page)提供了 GCC 示例。
General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
CPSC 不要求你提供,但你可以復(fù)制文檔的布局和標(biāo)題“通用合格證書”(General Certificate of Conformity)或“GCC”,并包含與你的產(chǎn)品相關(guān)的詳細(xì)信息。 你也可以使用自己的格式或排版(Layout),只要其中包含七個(gè)必要元素即可。
我必須簽署 GCC 嗎?
不需要。你不必簽署 GCC(Sign the GCC)。 簽發(fā) GCC 的行為符合新法律的要求。 你簽發(fā)的任何聲明都必須準(zhǔn)確,無論是否簽名。
我必須在哪里提交 GCC?
CPSC 目前不要求你向該機(jī)構(gòu)提交 GCC。
如上所述,該證書必須“隨附”(Accompany)產(chǎn)品裝運(yùn),并“提供”(Furnished)給分銷商和零售商,并應(yīng)要求提供給 CPSC 和海關(guān)專員(Commissioner of Customs)。CPSC 正在開展一項(xiàng)電子申報(bào)計(jì)劃(eFiling initiative),受監(jiān)管消費(fèi)品的進(jìn)口商可以通過電子方式提交合規(guī)證書。
可以用電子證書代替紙質(zhì)證書嗎?
可以。 電子證書(Electronic certificates)是可以接受的,前提是 CPSC 工作人員可以合理訪問這些證書(如果需要),它們包含 CPSA 第 14(g) 節(jié)(section 14(g) of the CPSA)要求的所有信息,并且符合 16 CFR § 1110.13 對電子證書的任何附加要求 。
如果我將 GCC 發(fā)布到互聯(lián)網(wǎng)上,是否需要針對每次裝運(yùn)、批次或批量產(chǎn)品(Each shipment, batch, or lot of the product)更改 GCC?
視具體情況而定。如果每次裝運(yùn)的產(chǎn)品(Each shipment)與前一次裝運(yùn)的產(chǎn)品基本相同(Materially unchanged),則可以接受單一的 GCC;但是,GCC 需要使用批次/批號(hào)信息(Batch/lot information)或其他識(shí)別信息(如實(shí)際日期)來描述所涵蓋產(chǎn)品的日期范圍。
如果企業(yè)(Firm)已采取適當(dāng)?shù)闹?jǐn)慎措施(Exercised an appropriate level of due care ),確保每批或每批新生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合所有適用的消費(fèi)品安全規(guī)則,則一份 GCC 可適用于(或 "涵蓋")多個(gè)批次或批量的產(chǎn)品(Multiple batches or lots of productions)。
對于進(jìn)入商業(yè)市場的每一批新的裝運(yùn)貨物或生產(chǎn)單位(New shipment or unit of production),都需要更新 GCC 以反映新的批次(New batch)。
什么是合理的測試計(jì)劃(Reasonable testing program)?
目前,CPSC 尚未頒布法規(guī)(Issued a regulation),對所有一般用途消費(fèi)品(General-use consumer products)的 "合理測試計(jì)劃 "的一般要求作出規(guī)定。
下文 CPSC 提供的員工指南(Staff guidance)描述了合理測試計(jì)劃,建議了合理測試計(jì)劃的最佳做法,但該指南不是強(qiáng)制性的。
以下列出的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)列表(List of mandatory standards)包含 CPSC 法規(guī),其中包含在特定標(biāo)準(zhǔn)中對合理測試計(jì)劃的要求:
16 CFR part 1610, 服裝紡織品易燃性標(biāo)準(zhǔn)(Standard for the flammability of clothing textiles):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-D/part-1610
16 CFR part 1203, 自行車頭盔安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for bicycle helmets):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1203
16 CFR part 1204, 全向民用波段基站天線安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for omnidirectional citizens band base station antennas):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1204
16 CFR part 1205, 手推式電動(dòng)割草機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for walk-behind power lawn mowers):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1205
16 CFR part 1209, 纖維素絕緣安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for cellulose insulation):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1209
16 CFR part 1210, 打火機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for cigarette lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1210
16 CFR part 1211, 住宅車庫自動(dòng)門操作器安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for automatic residential garage door operators):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1211
16 CFR part 1212, 多用途打火機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)(Safety standard for multipurpose lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1212
如果你的產(chǎn)品未在上面列出,并且受其他消費(fèi)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)的約束,那么在制定公司合理的測試計(jì)劃時(shí)可以考慮以下工作人員指南(Staff guidance):
1,合理的測試計(jì)劃應(yīng)為制造商或進(jìn)口商提供高度保證,確保其消費(fèi)品符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn)。
2,合理的檢測計(jì)劃應(yīng)采用書面形式,并應(yīng)得到制造商(或進(jìn)口商)高級管理層的批準(zhǔn)。 此外,你不妨考慮以類似于適用于兒童產(chǎn)品的記錄保存要求的方式保存你的記錄。
3,合理的測試計(jì)劃應(yīng)基于制造商(或進(jìn)口商)對產(chǎn)品測試的數(shù)量、頻率和方法的深思熟慮的判斷和推理。
原因應(yīng)該是對制造商(或進(jìn)口商)所在行業(yè)的合理假設(shè),包括制造商與其銷售商和供應(yīng)商關(guān)系的性質(zhì)和持續(xù)時(shí)間等因素,以及生產(chǎn)中使用的材料和工藝的類型,包括這些材料或工藝的潛在可變性。換句話說,成分較少且這些成分變異風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品(例如染色 T 恤)與成分較多、變異風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品(如涉及危險(xiǎn)或潛在危險(xiǎn)或揮發(fā)性物質(zhì)混合物的化學(xué)產(chǎn)品)相比,其檢測計(jì)劃可能會(huì)大相徑庭。
你還應(yīng)該查看 CPSC 的擬議規(guī)則(CPSC’s proposed rule),該規(guī)則將對合理的測試計(jì)劃提出要求:75 FR 28335。雖然不是強(qiáng)制性要求,但擬議規(guī)則提供了一些指導(dǎo),可能有助于公司制定自己的合理測試計(jì)劃。
不遵守 GCC 要求會(huì)受到處罰嗎?
是的。 未能提供 GCC、在某些情況下簽發(fā)虛假合格證書以及未能遵守 CPSA 第 14 條(Section 14 of the CPSA)的規(guī)定均屬違反 CPSA 的行為。 違反 CPSA 可能會(huì)導(dǎo)致民事處罰,甚至可能導(dǎo)致刑事處罰和資產(chǎn)沒收。
我是否必須在 CPSC 認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室測試我的一般用途產(chǎn)品(General use product)?
不需要。沒有要求一般用途(非兒童)產(chǎn)品的制造商或進(jìn)口商使用 CPSC 認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行測試。制造商或進(jìn)口商可以使用 CPSC 認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室來測試其消費(fèi)品是否符合適用的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn); 但是,并沒有要求一般用途產(chǎn)品(General-use products)的制造商或進(jìn)口商使用此類實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行測試。
一旦我測試并證明我的消費(fèi)品符合適用要求,我必須多久重新測試和重新認(rèn)證一次?
一般用途產(chǎn)品(General use products)(非兒童產(chǎn)品)沒有定期測試的要求; 但是,產(chǎn)品必須保持合規(guī),并且證書必須保持準(zhǔn)確。因此,美國消費(fèi)品安全委員會(huì) CPSC 建議一般用途產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商定期(通常每年)以及每當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生材料變化(Material change)時(shí)重新測試你的消費(fèi)品。
任何材料變化(例如改變油漆、金屬、織物或零部件)或改變產(chǎn)品的設(shè)計(jì)或制造工藝都可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合規(guī)。在這種情況下,你應(yīng)該重新測試是否符合受材料變化(Material change)影響的規(guī)則。 你可能還需要更新你的 GCC。
你必須確保你的消費(fèi)品始終符合監(jiān)管要求(Regulatory requirements)。
我是否需要測試我的每批(或每批貨物)(Every batch (or every shipment) )一般用途產(chǎn)品?
不需要。但是,CPSC 工作人員建議(但不要求)你考慮制定合理的測試計(jì)劃,以高度保證你的產(chǎn)品符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則。
公司可以對其工廠的進(jìn)料進(jìn)行控制、對制造車間進(jìn)行流程控制、進(jìn)行管理控制以最小化差異和風(fēng)險(xiǎn),以及采用其他技術(shù)來高度保證其貨物(Goods)的持續(xù)合規(guī)性。每家公司都需要分析自己的程序(Procedures),以確定其合理的測試計(jì)劃中適當(dāng)?shù)臏y試頻率。
每當(dāng)發(fā)生可能影響產(chǎn)品是否符合任何適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或委員會(huì)針對該產(chǎn)品執(zhí)行的任何法律規(guī)定的類似規(guī)則、禁令、標(biāo)準(zhǔn)或條例的材料變化(Material change)時(shí),你都應(yīng)該重新測試你的生產(chǎn)批次(Production batch)。此外,如果你不確定是否發(fā)生了材料變化(Material changes),那么你很可能需要測試每批或每批貨物(Test each batch or shipment),以便正確認(rèn)證你的產(chǎn)品(In order to certify your product properly)。
這是一個(gè)需要謹(jǐn)慎做出的決定,要考慮到你對供應(yīng)鏈和生產(chǎn)過程可靠性的了解。
什么是材料變化(Material change)?
材料變化(Material change)是制造商對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程或產(chǎn)品零部件來源所做的更改,制造商在謹(jǐn)慎行事的情況下(Exercising due care)知道或應(yīng)該知道這些變更可能會(huì)影響產(chǎn)品符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)的能力。
如果我認(rèn)為我可能對我的一般用途產(chǎn)品進(jìn)行了材料更改,我該怎么辦?
如果你認(rèn)為你可能對一般用途產(chǎn)品(General-use product)進(jìn)行了材料更改(Material change),則應(yīng)重新測試該產(chǎn)品是否符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)。測試后,你可能需要根據(jù)測試結(jié)果簽發(fā)新的 GCC(Issue a new GCC)。
如果產(chǎn)品的一個(gè)零部件(Only one component part of the product)發(fā)生重大變化,我是否需要重新測試整個(gè)產(chǎn)品?
不需要。 對于僅一個(gè)零部件的材料變更(Material change to only one component),零部件測試(Component part testing)可能就足夠了。當(dāng)產(chǎn)品的某個(gè)組成部分發(fā)生材料變化(Material change)且不影響其他組成部分,并且不影響成品符合其他適用的消費(fèi)品安全規(guī)則的能力時(shí),那么制造商可以根據(jù)先前的測試結(jié)果以及發(fā)生材料變化(Material change)的部件的新測試結(jié)果簽發(fā)新的 GCC(Issue a new GCC)。
然而,如果某個(gè)零部件的改變可能影響成品的合規(guī)性,那么整個(gè)產(chǎn)品可能需要重新測試。
什么是定期測試(Periodic testing)?
定期測試是在消費(fèi)品獲得初始認(rèn)證(Initial certification of a consumer product)后對持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品(Continuing production)進(jìn)行的測試。
根據(jù) 16 CFR § 1107.21,兒童產(chǎn)品必須定期進(jìn)行測試。 定期測試不是一般用途產(chǎn)品的要求(General-use products),但制造商可以自愿選擇進(jìn)行定期測試。
如果我的零部件供應(yīng)商已經(jīng)對我的部分產(chǎn)品進(jìn)行了測試,或?qū)ξ业牟糠之a(chǎn)品進(jìn)行了合理的測試計(jì)劃(Reasonable testing program),我是否可以依據(jù)該測試或合理的測試計(jì)劃為我的產(chǎn)品簽發(fā) GCC ?
可以。你可以依靠零部件測試(Component part testing)來滿足對一般用途產(chǎn)品(General-use products)進(jìn)行測試或?qū)嵤┖侠頊y試計(jì)劃的要求。
CPSC 發(fā)布了關(guān)于使用零部件測試的規(guī)則。 盡管零部件測試是自愿的,但依賴零部件測試的制造商應(yīng)遵守零部件測試規(guī)則,包括采取應(yīng)有的謹(jǐn)慎態(tài)度(Exercise of due care)。要依賴供應(yīng)商的零部件測試,供應(yīng)商必須至少向你提供測試結(jié)果的副本及其合理的測試計(jì)劃。 此外,你的供應(yīng)商提供的信息必須為你提供高度保證,確保所提供的零部件符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則,從而讓你可以簽發(fā) GCC。
如需了解有關(guān)零部件測試的更多信息,請參閱 16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)以及 CPSC 的零部件測試業(yè)務(wù)指南頁面。
Component part testing business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Third-Party-Testing/Component-Part-Testing
在什么情況下我不能依賴零部件供應(yīng)商所做的測試?
零部件的測試或零部件的合理測試計(jì)劃必須足以證明產(chǎn)品符合適用的消費(fèi)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)。
在某些情況下,對于消費(fèi)品來說,零部件測試可能不夠,成品狀態(tài)測試是消費(fèi)品安全規(guī)則的一部分,例如,在對最終組裝的床墊進(jìn)行床墊可燃性測試的情況下。(Certifiers)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保在簽發(fā) GCC 之前完成所有必需的認(rèn)證測試。
我的產(chǎn)品每次發(fā)貨都需要 GCC 嗎?
是的。 法律要求每批貨物都必須“隨附”(Accompanied)所需的證書(Certificate)。 該要求適用于進(jìn)口產(chǎn)品和國內(nèi)制造的產(chǎn)品。根據(jù) CPSC 規(guī)定,電子證書是“隨運(yùn)”("Accompanying" a shipment)的,如果證書有一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)符,并且可以通過互聯(lián)網(wǎng) URL 或其他電子方式訪問,前提是該 URL 或其他電子方式和唯一標(biāo)識(shí)符是預(yù)先創(chuàng)建的,并且隨貨物一起提供。
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