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近期,“化妝品出口到美國(guó)必須申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)才能銷售”相關(guān)消息在跨境圈廣泛傳播。據(jù)悉,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一項(xiàng)新的化妝品法規(guī),要求所有出口到美國(guó)的化妝品必須具備FDA注冊(cè)才能進(jìn)行清關(guān)和銷售。


同時(shí),亞馬遜也宣布將嚴(yán)格執(zhí)行歐盟生產(chǎn)者責(zé)任延伸(EPR)電池法的合規(guī)要求,如果未提交相關(guān)注冊(cè)號(hào),商品將強(qiáng)制執(zhí)行下架。



?1?

化妝品未注冊(cè)FBA將在美國(guó)面臨禁售

現(xiàn)在各大市場(chǎng)主體對(duì)于進(jìn)口商品的質(zhì)量與安全監(jiān)管可以說(shuō)是日益嚴(yán)格了。速賣通平臺(tái)也都發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)化妝品在美國(guó)資質(zhì)管控的公告。



自2024年7月1日起,美國(guó)實(shí)施了新的化妝品法規(guī),要求所有出口到美國(guó)的化妝品必須完成FDA注冊(cè)才能進(jìn)行銷售。


如果是未注冊(cè)的化妝品企業(yè),將被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)、并承擔(dān)法律責(zé)任、罰款以及品牌聲譽(yù)受損的風(fēng)險(xiǎn)。


新規(guī)即將生效 圖源:FutureForwarding


美國(guó)化妝品新規(guī)表示,管的商品類別包括但不限于護(hù)膚品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。


各位賣家還需注意,為了符合新規(guī),相關(guān)企業(yè)需要及時(shí)向FDA提交以下資料:

FDA申請(qǐng)表格、

產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝、

成分表和配方、

生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件等相關(guān)材料


新規(guī)部分要求 圖源:FDA


并且規(guī)定,化妝品制造商/包裝商/分銷商要在得知嚴(yán)重不良事件后的15天內(nèi)向FDA報(bào)告,并將與不良事件相關(guān)的記錄保存六年。并要求制造商或分銷商應(yīng)確保每種化妝品產(chǎn)品和成分的安全性都有充分的證據(jù)記錄。
化妝品FBA注冊(cè)流程:
  1. 提供產(chǎn)品資料:如英文標(biāo)簽、使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等

  2. 判斷注冊(cè)類型:根據(jù)咨詢信息判斷注冊(cè)類型,并詳細(xì)指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊(cè)還是產(chǎn)品列名

  3. 收集資料:收集注冊(cè)相關(guān)資料,如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號(hào)、責(zé)任人信息等

  4. 信息遞交:提交資料至FDA進(jìn)行申請(qǐng)

  5. 完成注冊(cè):獲取FDA注冊(cè)文件


如符合以下情形的企業(yè)不用注冊(cè)FDA:



預(yù)測(cè)市場(chǎng)若跟進(jìn)此政策,美妝類目的市場(chǎng)格局可能會(huì)發(fā)生變化。建議各位賣家提前按規(guī)定準(zhǔn)備齊全,避免損失。



?2?

亞馬遜強(qiáng)制歐盟EPR電池法即將生效!

日前,亞馬遜平臺(tái)發(fā)布公告,要求在銷往歐盟的所有符合要求的獨(dú)立電池和商品中包含電池的產(chǎn)品,必須帶有CE標(biāo)志和相應(yīng)歐盟負(fù)責(zé)人。


所有在歐盟銷售的獨(dú)立電池及內(nèi)置電池的商品必須在2025年8月18日前完成注冊(cè)并提交相關(guān)注冊(cè)號(hào),否則亞馬遜將停售相關(guān)產(chǎn)品。



根據(jù)歐盟EPR電池法新規(guī),電池&含電池產(chǎn)品務(wù)必帶有CE標(biāo)志:


1)每個(gè)電池都必須通過(guò)符合性評(píng)估,以證明電池產(chǎn)品符合法規(guī)要求;

2)必須獲得電池的符合性聲明(DOC)。如果是獨(dú)立電池,電池將具有自己的聲明。如果電池包含在帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品中,你可以選擇修改現(xiàn)有的符合性聲明,將電池評(píng)估納入其中,或?yàn)殡姵貑为?dú)獲取一份聲明;

3)必須在電池上粘貼CE標(biāo)志,尤其是帶有照明設(shè)備的產(chǎn)品。


注意:如果在歐盟銷售帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品但沒(méi)有歐盟負(fù)責(zé)人,這屬于違法行為,可能導(dǎo)致產(chǎn)品下架,店鋪被封或者產(chǎn)生罰款。


只要您賣的是電池&含電池產(chǎn)品,符合條件的賣家都要做好CE認(rèn)證、辦理歐代,如果含鋰電池還需要注冊(cè)電池法。而各歐盟國(guó)可根據(jù)自身情況通過(guò)立法、頒布行政措施等手段來(lái)執(zhí)行電池法,因此,各歐盟國(guó)有不同的電池法,賣家可能還需要分別注冊(cè)!


目前,亞馬遜平臺(tái)已經(jīng)要求法國(guó)站的賣家提供EPR電池法注冊(cè)碼。預(yù)測(cè)接下來(lái)德國(guó)、波蘭、意大利、西班牙、瑞典等歐盟國(guó)家也將陸續(xù)受到影響,建議賣家盡快完成產(chǎn)品認(rèn)證,獲取合規(guī)的注冊(cè)號(hào)。


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